caihe595的博客-阿里巴巴博客

我的推荐

一次性培养器（使用说明）+caihe595 (2008-12-10 15:27:14)

TW一次性使用全封闭集菌过滤培养器+caihe595 (2008-12-10 09:54:47)

TW-STV6A 微生物专用检查仪 (2008-12-09 11:19:04)

我的图片 (共69张)

>>更多

我的文章

>>更多

一次性培养器（使用说明）+caihe595 (2008/12/10 15:27)

TW一次性使用全封闭集菌过滤培养器（使用说明）

           2005版《中国药典》无菌检查“首选方法”
                  符合USP JP EP CH.P

                     紧跟国际标准,盒装无菌更安全（三联装，二联装)

                                                 图旺公司

使用方法]

1．测试环境准备

用户按照经过批准的操作过程（SOP）清洁无菌室、净化工作台和阳性对照菌接种区域，在清洁过程中应充分考虑集菌仪、一次性使用全封闭集菌培养器产品的化学相容性。如果在无菌隔离系统中进行测试，请执行经过批准的灭菌程序。

2．配置一次性使用全封闭集菌培养器

取待用的一次性使用全封闭集菌培养器，仔细检查包装及产品的完整性，确认完整后用70%乙醇或其它适宜消毒剂对产品包装进行消毒。在百级层流工作台下或无菌隔离系统中拆开一次性使用全封闭集菌培养器的包装，将培养器及其附件从包装中取出，并将滤筒插入集菌仪的排液槽插孔内固定。将培养器软管安装至集菌仪蠕动泵上，并打开集菌仪后端的电源开关，让其处于待机状态。

3．预湿滤膜

有关冲洗液、稀释液的信息请参照中国药典（CP），也可参考USP、EP、JP或其它国际通用的药典，选择适宜的冲洗液、稀释液。（图旺生物建议：用于冲洗液容器封口的橡胶塞采用丁基橡胶塞并仅用一次使用。）取下滤筒上端呼吸器口的橡胶帽（向滤筒内加入液体时取下，排出滤筒内液体时插入）用70%乙醇（或适宜消毒剂）仔细对带胶塞的冲洗液容器表面进行消毒，特别是容器顶部需要穿刺的胶塞部分，干燥。拔下离蠕动泵最近端的针头上的针套，在无菌状态下将针头以90度角插入冲洗液容器的胶塞内。（如果使用单芯针头的培养器，如AY、RSD型等，图旺生物建议将针头以45度角斜向穿刺插入瓶体胶塞内，呼吸器以反向45度角斜向穿刺插入胶塞内，下同）调节集菌仪的适合速度（如果使用脚控开关，用脚压下踏板可启动集菌仪），调节泵速至100R（该设定值可随被测样品的类型不同而变化，但过高的泵速可能导致滤筒内液体四处飞溅打湿上端呼吸器内的滤膜而影响通气或液体分配不均匀）。启动5秒之后倒置冲洗液容器并置于载瓶架上，注入50~90ml左右冲洗液到每个滤筒中以预湿滤膜。预湿时间为1~3min。取下冲洗液容器，直立于操作台面上，排空软管内液体后用脚踏开关关闭集菌仪。少数供试品可能无需预先湿润滤膜，但该步骤的省却需得到验证结果的支持。

4．供试品处理

插上滤筒上端呼吸器口的橡胶帽；用70%乙醇或其它适宜消毒剂仔细对供试品包装表面进行消毒，特别是需要穿刺或开启的部位，干燥。当供试品采用以下包装，请选择适宜型号的一次性使用全封闭集菌培养器，以顺利完成测试活动。

4.1大容量玻璃瓶或塑料瓶装液体供试品

在无菌状态下将针头以90度角插入供试品瓶的胶塞内，以180R转速启动集菌仪，将瓶体倒置进行过滤。

4.2软体塑料袋装液体供试品

在无菌状态下将针头以90度角全部穿刺进入包装袋的胶塞内，以180R转速启动集菌仪，将瓶体倒置进行过滤。

4.3安瓿装液体供试品

将折断后的安瓿在无菌状态下以45度角握住，将针头插入安瓿的底部，以60转速启动集菌仪，进行样品转移与过滤。（图旺生物建议：不要将安瓿内溶液全部转移完，以避免将插入安瓿内的针头上的针孔暴露于空气中。）

4.4安瓿装抗生素或其它抑菌性供试品

在无菌状态下，预先将靠近蠕动泵端的针头（双芯）穿刺进入预装稀释液的容器中，然后拔下蠕动泵最远端的针头护套，将针头插入折断后的安瓿底部，安瓿以45度角握住，以60转速启动集菌仪，将溶液输送至稀释液瓶中。按相同方法将剩余供试品逐一转移至稀释液瓶，转移完毕后以塑料夹片将连接蠕动泵最远端的针头软管封住。此时用带针头的呼吸器在无菌状态下以45度角斜向穿刺进入稀释瓶，以180R转速启动集菌仪，5秒钟后倒置稀释液瓶进行过滤

4.5西林瓶

根据供试品的性状如下处理：

易溶性粉末：在无菌状态下将软管上离蠕动泵最远端的针头以90度角穿刺进入稀释液的容器内，将近端的针头以90度角穿刺进入西林瓶内，以60R转速启动集菌仪，5秒钟后倒置稀释液瓶，使稀释液输送至西林瓶内，当西林瓶内液体占其容积约1/2量*时，正放稀释液瓶，使软管内液体全部排空进入西林瓶内。振摇西林瓶，使瓶内粉末快速、充分的溶解。倒置西林瓶，使溶解液全部输送至滤筒内。

注：西林瓶内稀释液加入量可根据瓶体容积大小进行调整，下同。

抑菌性粉末：在无菌状态下将软管上离蠕动泵最远端的针头以90度角穿刺进入已消毒的稀释液容器内，中间的针头以90度角穿刺进入西林瓶内，以60R转速启动集菌仪，5秒钟后倒置稀释液瓶，使稀释液输送至西林瓶内，当西林瓶内液体占其容积约1/2量*时，正放稀释液瓶，使软管内液体全部排空进入西林瓶内。振摇西林瓶，使瓶内粉末快速、充分的溶解。倒置西林瓶，使溶解液全部转移至冲洗液瓶内，各供试品的溶解液量应符合药典之规定。

难溶性粉末：若供试品性状允许，可按照抑菌性粉末处理办法进行操作。

水溶性溶液：在无菌状态下将针头以90度角插入供试品瓶的胶塞内。

4.6非密闭瓶（软膏、滴眼液、气雾剂、安瓿装冻干粉或其它可溶性产品等）

请按照药典相关规定制备成能够过滤的供试液，并转移至适宜过滤的密闭瓶中。

4.7医疗器械、预充式注射器

请按照医疗器械无菌测试专用的培养器进行操作。每瓶供试品过滤完成时均需即刻停止蠕动泵转动，按相同方法将剩余供试品逐一过滤，最后排空软管及滤筒内的溶液。

5．冲洗

取下滤筒上端呼吸器口的橡胶帽：取一瓶冲洗液，用70%乙醇或其它适宜消毒剂仔细对瓶体表面进行消毒，特别是需要穿刺的部位，干燥。在无菌状态下将针头以90度角插入冲洗液瓶的胶塞内。以180R的转速启动集菌仪，5秒钟倒置冲洗液瓶，向每只滤筒内输送50ml*冲洗液。将冲洗液瓶正放于台面上，排空软管内液体后停止集菌仪的转动。插上滤筒上端呼吸器口的橡胶帽，并启动集菌仪进行排液。在排液的过程中可摇动滤筒，以便将管壁上残留的样品冲洗掉。在排空滤筒内冲洗液后，取下滤筒上端呼吸器口的橡胶帽，用同样方法重复进行上述操作，冲洗量应符合验证要求。某些非抑菌性供试品过滤后可能无需冲洗，但该步骤的省却需得到验证结果的支持。

注：每次冲洗液的加入量相关要求请遵循中国药典（CP）或USP、EP、JP或其它国际通用的药典之规定

6．加入培养基

6.1有关培养基的信息请按照中国药典（CP），也可参考USP、EP、JP或其它国际通用的药典。（图旺生物建议：用于培养基容器封口的橡胶塞采用丁基橡胶塞并仅作一次使用。）

6.2取下滤筒上端呼吸器口的橡胶帽并插入下端出液口上；

6.3取一瓶100ml的改良马丁培养基（或大豆胰蛋白消化液培养基（SOD））和一瓶100ml的硫乙醇酸盐流体培养基（FTM），用70%乙醇对瓶身进行消毒，然后放于操作桌面上。

6.4用酒精棉签擦试改良马丁培养基（或SCD）的瓶口处胶塞部位，干燥。

6.5在无菌状态下将离蠕动泵最近端的针头从冲洗液瓶（或供试品容器）上取下，以90度角将针头插入培养基瓶的胶塞内。

6.6在无菌状态下打开装有塑料夹片的塑料袋，取出一只红色的塑料夹片，夹住培养器二联软管分叉处的其中一根，越靠近三通的接口处越好。

6.7若为三联式培养器，需取出两只塑料夹片，夹住培养器三联软管分叉处的其中两根，越靠近四通的接口处越好。

6.8以100R的转速启动集菌仪，5秒钟后倒置培养基瓶，使所有的培养基转移到滤筒中。

6.9将培养基直立，排空软管内的培养基后停止集菌仪。

6.10用一根蓝色的塑料夹片，夹住通畅的软管，并从另一根软管上取下红色塑料夹片。

6.11用酒精棉签擦拭硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）的瓶口处胶塞部位，干燥。

6.12按上述6.8、6.9的步骤加入硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）。

6.13用于接种阳性对照菌的滤筒，加入的培养基应与阳性对照菌菌种的要求对应，按6.7、6.8、6.9步骤进行。

6.14取下红色塑料夹片，在内含改良马丁培养基（或SCD）滤筒的进液口处上端软管约5~6cm左右位置将其夹住。

6.15取下蓝色塑料夹片，在内含硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）滤筒的进液口处上端软管约5~6cm左右位置将其夹住。

6.17在滤筒上标记供试品、日期等相关信息。

6.18将软管从集菌仪蠕动泵上取下。

6.19取一无菌剪刀或将剪刀用酒精棉签擦拭后过火焰消毒，于夹片的上端留约3cm左右长度，将软管剪断，并将尾端插入滤筒上端的呼吸器接口上。

7．阳性对照菌接种

阳性对照菌菌液的制备信息参照中国药典（CP），也可参考有此要求的其它法规文件。将用于接种阳性对照菌的滤筒转移至生物安全柜等阳性对照菌接种适宜区域。对滤筒上端与呼吸器连接的软管外表面用2%新洁尔灭活剂或适宜消毒剂棉签进行擦拭消毒。在无菌状态下拔下套于呼吸器上端的软管。用1ml无菌注射器吸取阳性对照菌菌液，以90度角将针头插入滤筒上端呼吸器接口内，并向滤筒内缓慢注射，完成后拔出注射器，将针头过火焰消毒后投入容器内或直接经热熔式注射器毁形器销毁。

8．培养

按药典或相关文件规定

9．结果判定

按药典或相关文件规定

[使用结束后处理建议]

请遵循政府或所属地相关机构关于危害垃圾处理和环境保护的相关法律法规，以下两点为瑞安市图旺生物技术设备有限公司的建议处置方法：

1．导管：禁止随意丢弃或作普通垃圾处理。处理方法：及时将针套套上，以免扎伤，将其放入专用容器或袋中，进行高压灭菌后作为不可回收垃圾处理或直接交医疗垃圾处理机构。

2．滤筒：禁止随意丢弃或作普通垃圾处理。处理方法：1）未出现阳性结果的滤筒，可直接倒出内部的培养基，请勿直接将其排入水中，需消除其危害性（改变其微生物增殖的特性），然后作为有害类物资专门处理。滤筒按导管处理方法处理。2）出现阳性结果的滤筒，将整个滤筒置于专用的容器或袋中，进行高压灭菌后作为医疗垃圾处理。

[注意事项]

1．用户在使用本产品前，请咨询厂商或按药典等相关文件的规定进行验证，以确认供试品有无抑菌性及本产品的适用性能。

2．本品属一次性使用无菌包装器材，用前需仔细检查产品包装之完整性，在包装袋破损情况下，严禁使用。

3．在您订购前，请根据供试品类别，选用适宜之货号，如无法确认，请于本公司联系。

4．为保证使用效果，请您将本产品与集菌仪配套使用。

5．一次性使用全封闭集菌培养器各部件均采用高分子材料制作，在打开包装后严禁接触各类腐蚀性、氧化性之溶液及各类有机溶剂（如各类酸、碱试剂及乙醇等），以免造成产品之损坏。

6．当供试品中含有较多不溶或难溶性的颗粒/悬浮物时，过滤过程中可能使滤膜微孔阻塞而导致过滤缓慢或无法过滤，不要试图通过蠕动泵向滤筒内加大压力的方法消除该现象，否则有导致滤筒爆裂的危险。

7．贮运：产品应贮存在相对湿度不超过85%RH、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。运输应防止重压，剧烈碰撞，阳关直晒和雨雪浸淋。

8．本品采用环氧乙烷灭菌，有效期为二年，请在有效期内使用。

浏览全文(120) | 发表评论 | 阅读评论(14)

TW一次性使用全封闭集菌过滤培养器+caihe595 (2008/12/10 09:54)

摘要： TW一次性使用全封闭集菌过滤培养器 2005版《中国药典》无菌检查“首选方法” ...

浏览全文(120) | 发表评论 | 阅读评论(8)

TW-STV6A 微生物专用检查仪 (2008/12/09 11:19)

摘要：建议参数技术参数：抽气速率：50L/min 真空度：0.08Mpa 过滤器:六联材料:L304不锈钢工作原理:将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数. 优势: 一个样品多种微生物...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(2)

苹果奥妙！（医学坚定） (2008/11/29 09:13)

摘要：祖国医学认为，苹果性味干凉，具有生津、润肺、健脾、益胃、养心之功效。　　现代医学研究资料也表明，苹果的营养成分十分丰富。苹果含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素C、维生素B1、维生素B2、胡萝卜素以及丐、磷、铁、酸、林檬酸、酒石酸、鞣酸等有机酸以诚相待及果酸胶、纤维素等。 ...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(6)

长时间对着电脑容易得干眼病！！ (2008/11/28 13:36)

摘要：干眼病熬夜和长期用眼睛,眼睛的疲劳不但会容易引起黑眼圈,同时可能引起干眼病,经调查证实，每天在电脑前工作3小时以上的人中，90％的人都患有干眼症。导致眼球表面脱水。干眼症目前还无法根治，临床上大多采用人工泪液缓解症状。人工泪液有水剂和膏体两种，症状轻重不同，使用的人工泪液也不相...

浏览全文(48) | 发表评论 | 阅读评论(15)

什么水果空腹不可以吃？什么水果空腹不可以多吃呢？ (2008/11/28 07:57)

摘要：什么水果空腹不可以吃？什么水果空腹不可以多吃呢？饥肠辘辘，急于填饱肚子对健康是非常有害的，以下例举几种食物，不宜空腹吃用，以避免健康受到不必要的伤害。 ◎柿子、西红柿含有较多的果胶、单宁酸，上述物质与胃酸发生化学反应生成难以溶解的凝胶块，易形成胃结石。空腹吃柿子，大量的柿胶酚...

浏览全文(48) | 发表评论 | 阅读评论(7)

【心碎乌托邦】人，就是这么怕失去+caihe595 (2008/11/25 14:42)

摘要： id：caihe595 真名：贾彩荷性别：女个人爱好：喜欢设计，哲学书籍，逛街公司名称：瑞安市图旺生物技术设备有限公司我最喜欢的《奋斗》角色：陆涛我最喜欢的《奋斗》语录：“感情世界它是纯粹想象出来的世界，在那里没有性价比，没有投资回报率，没有价值...

浏览全文(72) | 发表评论 | 阅读评论(15)

《申请本周我发言》+做生意之前先做人+图旺微生物仪器 (2008/11/25 10:27)

摘要：《申请本周我发言》+做生意之前先做人+图旺微生物仪器本周我夺冠名，以下是我的文章，请大家给予支持！ 1：在没有建立信任感之前,千万不要介绍产品; 2：在没有塑造产品价值前,千万不要讨论价格.，但很多的业务人员开口就夸产品多么多么的好,先不说客户是否真的有需求,首先客户对您的信任危机可能早已拒您千里之外! 那么如何建立与客户的信任感呢,以下从个人层面作简单分析: （...

浏览全文(24) | 发表评论 | 阅读评论(13)

没有理由去抱怨！！ (2008/11/21 16:45)

摘要：当我们肆意挥霍着自己的青春和金钱当我们风花雪月无病呻吟的时候当我们在闲暇的时候高呼无聊的时候有谁想起了他们了呢？？？看了这样的图，给我的感触总是很深，他们是不是算是最苦的呢？干着那么辛苦的活，最后的工资却是那么微薄，他们抱怨了什么了呢？？？他们却仍然是在默默的工作着，这难道就是他们的宿命吗？就算是，那么他们有没有抱怨这个社会对他们不公平...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(3)

如何打造“二等智慧” (2008/11/15 15:59)

摘要：如何打造“二等智慧” 聪明和智慧是两个境界。而在职场中，你不仅需要智慧，还要掌握二等智慧。聪明是把双刃剑，既可以成就你的一生，也可能把你绊倒在起跑线上。当你的聪明“过头”时，会发现世界像故意和你拧着劲儿一样，怎么都不顺手。怎么办呢？方法当然有，那就是降低一点，好好运用一下“二等智慧”。当你是启明星时，难免...

浏览全文(24) | 发表评论 | 阅读评论(6)

图旺公司中标之喜 (2008/11/03 12:19)

摘要：中标之喜图旺公司在西北药品检验设备招标中一举中得42台集菌仪的标的，是有史以来单个中标数量中最大的一个单子。为庆祝这一胜利，图旺公司决定放假一天，并增物质奖励，表示对员工的感谢。瑞安市图旺生物技术设备有限公司 20080724

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(0)

创业路上的忠告 (2008/10/28 16:20)

摘要： 1所有的困苦都是有用意的-这是老天爷在磨练你,为了把重任交给你 2.毛遂自荐,好处多多-让别人看到你,知道你的存在,知道你的能力 3.千万别入错行-人情有牵绊,恩怨的纠葛,转行可不是那幺容易的呀 4.别轻易转行-转行的风险很林,若无大决心,大魄力,最好不要轻率为之 5.不只为了糊口,还要有抱负-你要想:在这个行业中,我要成为什幺样的人 6.不要独享荣耀-独享荣耀,有天就会...

浏览全文(48) | 发表评论 | 阅读评论(4)

TW-3B开放式过滤器 (2008/10/11 20:24)

摘要： TW-3B开放式过滤器 TW-3B特点： TW-3B开放式过滤器由采用薄膜过滤法原理，与TW-303/STV6/STV3配套使用的专业哭材。主要用于各类水质、药品、食品等介质中微生物检测及实验室中进行除菌、除微粒等。它具有可重复使用、操作过程不易受到污染、晚于清洁等特点。

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(5)

TW－18L无油真空泵 (2008/10/11 20:22)

摘要：此产品专为试验室各种需要真空设备配套设计。它具有操作简便、功率大、效率高、噪声低、流量大等特点，可用于真空浓缩、真空过滤真空泵是提高过滤效率，加强脱气效果的重要过滤配套设备。为保障过滤介质不被污染，一般均使用无油隔膜式真空泵，此类泵型是通过像胶膜片的往返运动形成真空，其真空压力一般为0.08Mpa左右（单级）。提高过滤速度关键是单位时间内的排气量，即真空...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(0)

TW-STV3A微生物专用检验系统 (2008/10/11 20:19)

摘要：建议参数技术参数抽气速率：50L/min 流量:≥50l/min 真空度：0.08Mpa 过滤器:三联材料:L304不锈钢工作原理: 将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(0)

TW-303微生物专用检验仪 (2008/10/11 20:15)

摘要：技术指标经济实用的微生物限度专用检查仪系统装配了预除菌、即拆即用的过滤器，并在享有专利技术的过滤支架上安装了膜片。 1.方便、易于使用的系统，采用了广受好评的膜过滤方法，符合国际标准：CEN、标准方法、WHO 2. 使用简便、可堆叠摆放、质体轻盈、可循环使用的过滤器漏斗避免了高温高压影响，也减少了浪费 3.“拼装”漏斗与多联滤膜支架之...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(0)

做生意之前先做人yc (2008/06/19 16:45)

摘要： 1：在没有建立信任感之前,千万不要介绍产品; 2：在没有塑造产品价值前,千万不要讨论价格.，但很多的业务人员开口就夸产品多么多么的好,先不说客户是否真的有需求,首先客户对您的信任危机可能早已拒您千里之外! 那么如何建立与客户的信任感呢,以下从个人层面作简单分析: （1）自信人生二百年,会当击水三千里电话沟通中的文字内容只是一个载体,承载着业务人员的知识信息层面; （2）说话的...

浏览全文(24) | 发表评论 | 阅读评论(8)

做销售要“学会选择懂得放弃” (2008/06/18 15:31)

摘要：做人：不会选择的人是傻瓜，不会放弃的人是愚蠢！做销售一定要这样“学会选择懂得放弃”！社会上最实际的话题------财富！一钱从哪里来? 赚钱的渠道很多,销售是打开富裕大门的钥匙! 钱是靠智慧赚来的,销售是艺术.赚钱也是艺术.不是体力劳动,在换取财富的同时一定要快乐的工作! 销售方法大于理论,决定结果! 如何选择?-------选择大...

浏览全文(192) | 发表评论 | 阅读评论(14)

电话销售应该扮演的九种角色 (2008/06/10 10:18)

摘要：电话销售应该扮演的九种角色电话销售的最高境界就是“忘我”，我综合了下就是扮演好九种角色，其实最高境界我是乱盖的，请大家不要误会，只是为了提高大家参与率：电话销售应该扮演的九种角色领导：在询问114某公司的电话时候，你就是他的领导，可以指手画脚，首先问要找的公司有几部电话，分别是什么部门，一共给我报上3部，同时希望对方人工报号…&hell...

浏览全文(0) | 发表评论 | 阅读评论(4)

电话销售的六方面建议 (2008/06/10 10:11)

摘要：电话销售的六方面建议怎么样做电话销售才能更有效果呢？下面将要介绍的就是电话销售的六个关键因素： 1.准确地定义你的目标客户这六个关键的因素中非常重要的一点，就是你一定要准确地定义你的目标客户。你的目标客户到底在哪里？哪些客户才最有可能使用你的产品？这些信息一定要非常清楚，否则的话，每天打出哪怕再多的电话，可能这些电话都是徒劳无效的。例：池塘里面有非常多条的鱼，各种各样，...

浏览全文(24) | 发表评论 | 阅读评论(2)

首页 <上一页 1 2 3 下一页> 末页

博主信息